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河南省實施醫療器械經營企業分類分級監管
- 分類：行業動態
- 作者：
- 來源：國家食品藥品監督管理總局
- 發布時間：2017-05-12
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河南省實施醫療器械經營企業分類分級監管
詳情
近日，河南省食品藥品監督管理局開展對全省醫療器械經營企業實施分類分級監管工作，從而建立有效的醫療器械經營企業分類分級監管制度和監管模式，加強醫療器械經營環節的監督管理，規范醫療器械經營秩序，提升醫療器械安全保障水平。
一是以總局印發的醫療器械經營環節重點監管目錄為依據，確定本省醫療器械的重點監管品種；二是對轄區內醫療器械經營企業進行全面摸底，根據經營的品種、經營業態、質量管理水平、遵守法規的情況、醫療器械不良事件及投訴狀況、信用水平等情況，結合監督檢查、監督抽檢、行政處罰等要素，確定企業的監管級別；三是根據經營的醫療器械品種調整情況，結合監督處罰等日常監管情況，對企業的監管級別實施動態監管；四是將醫療器械經營企業分級分類管理與企業信用分級管理有機銜接，實現部門監管向社會共治轉變。
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發布時間：2019-12-11 00:00:00
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